Nouvelle formation chez AKTEHOM : « ICH Q5E – Comparabilité des produits biotechnologiques/biologiques »
Nanterre le 21 mai 2012
AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés, annonce l’intégration d’une nouvelle formation intitulée « ICH Q5E – Comparabilité des produits biotechnologiques/biologiques » dans son catalogue 2012.
Processus distinct de la validation de procédés, l’exercice de comparabilité demeure délicat dans sa mise en œuvre et nécessite une parfaite compréhension des mécanismes impactés pour répondre aux critères d’acceptabilités par les autorités réglementaires. Le programme de la formation se décline ainsi :
• une analyse des concepts et fondamentaux du guide ICH Q5E,
• une étude détaillée des éléments méthodologiques qui déterminent une comparabilité efficiente,
• des exemples opérationnels d’exercices de comparabilité déclinés pour des produits biotechnologiques et biologiques.
Organisme de formation agréé, AKTEHOM conçoit et anime des formations inter-entreprises, intra-entreprises ou sur-mesure, adaptées aux spécificités des clients et toutes en lien avec les préoccupations majeures de l’industrie de la pharmacie et des biotechnologies. L’objectif est de permettre aux industriels du secteur des sciences de la vie de s’approprier les nouvelles approches scientifiques, méthodologiques, réglementaires et organisationnelles. Le catalogue de formations est revu, ajusté et complété annuellement selon les besoins des clients, mais également en fonction des dernières évolutions réglementaires et scientifiques.
Animée par un formateur disposant d’une expérience technique opérationnelle, chaque formation est conçue pour favoriser les échanges et la mise en application par les stagiaires des concepts et méthodologies présentées. « En tant que formateur, j’ai à cœur de partager mon expérience avec les stagiaires, et de leur proposer des mises en application concrètes » explique Delphine BERNOUD, animateur de la formation « Intégration des concepts ICH Q8, ICH Q9 et ICH Q10 ».
Christelle PETROSSI, Responsable des activités de formation au sein d’AKTEHOM, confirme que « Depuis la création d’AKTEHOM, nous avons la conviction que nos formations doivent accompagner nos clients au plus près de leurs projets. L’évolution de la compétence technique et relationnelle de nos partenaires est au centre de nos préoccupations. »
A propos d’AKTEHOM
La société AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise, accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés de fabrication et dans la compréhension du produit et du procédé dans un objectif qualité permettant de garantir la sécurité du patient. AKTEHOM s’oriente depuis sa création dans l’apport de valeur ajoutée à ses clients pour leur permettre d’intégrer les évolutions techniques, règlementaires, scientifiques et humaines.http://www.aktehom.com/formation
