AKTEHOM présente la mise en œuvre d’un système qualité en production pharmaceutique d’après ICH Q10
Conférence le mercredi 14 septembre 2011 à l’Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon
le 29 août 2011
Dans le cadre du séminaire de rentrée de l’IPIL (Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon), organisé en collaboration avec l’AFIPRAL, la SFSTP et ISPE le 14 septembre 2011 à Lyon, Christophe MEUNIER, présentera la vision de ICH Q10 construite par AKTEHOM dont il est le Directeur des Opérations, et ses retours d’expérience, aux côtés du Pharmacien Responsable des laboratoires Aguettant. Son intervention portera sur l’amélioration continue tout en garantissant la sécurité du patient.
Ce double témoignage permettra à l’auditoire de comprendre la transposition opérationnelle des principes ICH Q10 dans la réalité des sociétés pharmaceutiques d’aujourd’hui, et d’identifier les changements à mettre en place pour l’alignement ICH Q10, y compris les modifications de fond (rôle de la Qualité, relation avec les autorités,…).
Les exemples terrain apportés illustreront tant les points d’organisation à préserver, que les points de difficultés à anticiper, pour se construire une feuille de route pertinente et adaptée vers l’amélioration continue.
AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés, voit dans ICH Q10 et sa mise en place une opportunité, pour les laboratoires pharmaceutiques, de stimuler leur évolution vers la performance, l’agilité et l’innovation.
A propos d’AKTEHOM
La société AKTEHOM, cabinet de conseil et d’expertise, accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés de fabrication et dans la compréhension du produit et du procédé dans un objectif qualité permettant de garantir la sécurité du patient. AKTEHOM s’oriente depuis sa création dans l’apport de valeur ajoutée à ses clients pour leur permettre d’intégrer les évolutions techniques, règlementaires, scientifiques et humaines. http://www.aktehom.com/